寄生虫が原因で失明などが引き起こされる感染症の特効薬「イベルメクチン」
新形コロナにも有効との話があったが、新型コロナ患者に投与しても、
有効性が見られなかったとする治験の結果を製薬会社「興和」が発表。
新型コロナの治療薬としての承認申請を断念するとした。
名古屋市に本社がある興和は26日、東京都内で記者会見を開き、治験の結果を明らかにした。
それによると、治験は去年11月から先月まで12歳以上の軽症のコロナ患者1030人を対象に行われ、
一日1回、3日間、イベルメクチンを服用するグループと偽の薬を服用するグループに分けて、
患者も医師もどちらが投与されているか分からない方法で比較したという。
その結果、いずれのグループでも投与から4日前後で発熱やのどの痛みなどの症状が治まり、
薬によって改善したという有効性が見いだせなかったという。
三輪芳弘社長は「全社挙げて治験に臨んできたが、この結果では承認申請を考えることはできない。
結果を受け入れたい」と述べた。
ことし3月、ブラジルなどの研究グループが、
入院に至るリスクを下げるなどの効果はなかったとする臨床試験の結果を発表していた。
2021年08.11
エビデンスの無い「イベルメクチン」と5類扱い。
長尾クリニックの長尾和宏 院長は、
長尾クリニック院長の長尾和弘院長が10日、「バイキングMORE」にリモート出演。
長尾院長は現在、2類相当に分類されるコロナを、
季節性インフルエンザと同じ、5類扱いにするよう強く提言。
引き下げにより、開業医による早期診断・即治療が可能となる。
すぐに入院が必要な人は開業医が直接依頼でタイムラグもなくなると訴えた。
濃厚接触者の健康観察、入院先の割り振りが不要になり、保健所崩壊解消と、
3つのメリットを挙げ、
「5類にすれば全て氷解する。24時間医師と直接話せる体制、を構築することが大事」とした。
また「イベルメクチンという特効薬があって、誰でも使える。疥癬(かいせん)の治療で普段使ってる薬。
これを全国民に配る」と話し、「アベノマスク」に匹敵する「スガノメクチン」なるものを提案。
その上で長尾院長は「僕が言ってることが間違ってたら、僕は責任取って医者辞めます」
と、赤羽の居酒屋の親父と同じ強い覚悟を見せ、
「1年半やってきて確信してる。今のやり方はわざわざ重症化するのを待っているようにしか見えない」と、
今のやり方を切って捨てた。
「早く治療すればそれで終わり。私が診てる人は1人も死んでない。
最初にコンタクトした医者がちゃんとやるには法改正、5類落としが大前提。今やるべきだと思います」
と、力説した。
‘@長尾院長の「1人も死んでない」ということは、
当然長尾クリニックでも『ECMO』を使用した措置をしているのだろう。
イベルメクチンは疥癬に対して有効であることは疑いようがないが、
新型コロナに関しては、有効とされた論文はお粗末なものが多く、
ひどいものでは捏造を指摘されて撤回されたものもある。
もちろん今後イベルメクチンが有効とするデータが出てくる可能性はあるが、
少なくとも現時点では、イベルメクチンは、エビデンスの観点では、
積極的投与が支持されていないことから、臨床医は科学に基づいた適切な判断をくだすしかない。
適応外だからと、重度の副作用が出ても救済措置はない。
こういうことを称賛するのは、お笑い芸人くらいのものか。
覚えたてのエビデンスと言う言葉を使っている割には、
エビデンスの無いものを、もろ手を挙げて褒め称える。
田村大臣は、イベルメクチンは数が少ないと認めている。
こういった話が先走ると、保険適用外の個人輸入が増えたり、
不適切な処方が増えたりして、思わぬ事態を生むことになる。
2021.09.04
イベルメクチンの売り上げが米で24倍。
アメリカでは家畜用の寄生虫駆除薬であるイベルメクチンをコロナ治療薬として勝手に服用し、
具合が悪くなって救急車で運び込まれる患者が急増。
米オクラホマ州郊外のある医師によれば、馬用の寄生虫駆除薬に使われるイベルメクチンを,
新型コロナの治療薬として過剰摂取した人々が、地元の病院の救急処置室を埋め尽くしているという。
同州東部と南部の複数の救急処置室に勤務しているジェイソン・マクエリエ医師は、
「この薬の服用にあたって医師の処方が必要なのには理由がある。
場合によっては危険だからだ」と述べた。
イベルメクチンを服用する人が増えている事態に、米食品医薬品局(FDA)をはじめとする,
複数の保健当局が厳重な警告を発信。
この薬を、本来の目的以外で使用しないようにと呼びかけている。
マクエリエ医師自身、最近イベルメクチンの副作用で救急処置室を訪れた多くの人を診察したという。
また彼は、この薬を服用して体調を崩した人々への対応で、救急車が足りない事態が発生していると指摘。
「救急処置室がいっぱいで、銃で撃たれた人々がなかなか治療を受けられない」
「ベッドが空かないため患者が運び込めず、救急車が病院から離れられない状態だ」と説明。
「救急要請の電話に応じられる救急車がなければ、患者の元に向かえる救急車もない」と、
危機感を訴えた。
「薬局や小売店でイベルメクチンの取り扱い量が増えているが、人間用に販売されているものではない」
と説明。
米疾病対策センター(CDC)は声明の中で、
「米食品医薬品局(FDA)は、新型コロナ感染症の予防薬または治療薬として、
イベルメクチンの使用を認可も承認もしていない」と述べた。
米国立衛生研究所(NIH)の新型コロナ感染症治療ガイドライン委員会も、
現段階で、新型コロナ感染症の治療薬として、イベルメクチンを推奨する十分なデータはないとしている。
全米薬剤師協会(APhA)は、分かりやすいメッセージを発信しようと、8月にツイッターに、
「あなたは馬ではありません。牛でもありません。これは真面目な話です。やめてください」と、投稿。
FDAによれば、イベルメクチンを人が服用した場合の副作用には、吐き気や嘔吐、下痢、血圧の低下、
めまいや発作、昏睡状態などがあり、最悪の場合は死に至る可能性もあると書いてある。
マクエリエ医師は、「過剰に摂取したことで、新型コロナ感染症にかかるよりもひどい状態に陥った人々もいる」
と語る。
‘@家畜用は当然だが、人間用も米では承認されていない。
FDAは8月31日、新型コロナのワクチン審査にかかわっていた幹部2人の辞任を発表。
突然の幹部辞任にFDA職員は驚きを隠さない。
FDAは、まだ、ジョー・バイデン大統領が長官を指名しておらず、
現在はジャネット・ウッドコック氏が長官代行を務めている。
FDAは数カ月以内に、追加の新型コロナワクチン承認と、
12歳未満の子どもに対するワクチン接種の承認について判断を予定している。
さらに、米保健当局者は最近、ファイザーとモデルナのワクチンを2回接種した人を対象として、
3回目のブースター接種を9月20日の週から開始すると発表。
ただしこの計画については、まずFDAと疾病対策センター(CDC)が承認する必要がある。
最大の問題は、ブースター接種の目標を設定することで、ホワイトハウスが科学よりも先行し、
FDAが判断すべきことについて、早まった発表をしていることにあるようだ。