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第一三共、1月にコロナワクチン承認申請へ。

第一三共は15日、開発中の追加接種向け新型コロナワクチンの国内臨床試験(治験)で、

有効性と安全性を確認し、主要評価項目を達成したと発表。

来年1月の国内承認申請に向けて準備を進める。



昨年1月に始めた治験では、国内既承認のmRNAワクチンを2回接種済みの約5千人を対象に、

3回目の接種後の効果などを第一三共製と既承認のワクチンとで比べた。

その結果、投与4週間後の比較で、第一三共製は細胞への感染を防ぐ力を示す「中和活性」の上昇倍率が、

既承認のワクチン群に劣らない高い値を示した。

安全性も臨床上の懸念は認められなかったという。

同社は今後、オミクロン株にも対応する「二価ワクチン」についても臨床試験を行う計画だという。

‘@日本政府、新型コロナワクチンだらけか。